基石药业sugemalimumab在中国肺癌治疗领域面临激烈竞争:GlobalData


数据和分析公司 GlobalData 周二表示,最近获得中国国家药品监督管理局 (NMPA) 批准的基石药业的 sugemalimumab (Cejemly) 将在该国面临激烈的竞争。 该药物被批准用于治疗 III 期非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者,该患者在同步或序贯或铂类放化疗后疾病未进展。

值得注意的是,中国临床肿瘤学会2022年指南已推荐舒格马单抗:IV期NSCLC为1级,III期NSCLC为3级。 根据GlobalData的医药情报中心的数据,今年中国非小细胞肺癌的总发病病例为345,614例,其中约60-65%属于III期和IV期。

2020年9月,辉瑞斥资2亿美元收购基石药业9.9%的股权,合作开发和商业化基石药业第二代PD-L1抑制剂舒格马单抗。 它是世界上第一个涵盖III期和IV期NSCLC患者的抗PD-1/PD-L1单克隆抗体。

“很大一部分 NSCLC 患者将受益于辉瑞针对中国相关患者细分市场的商业化经验。 辉瑞拥有 1,000 多名销售代表,覆盖 4,600 多家医院,重点关注 KOL 和 HCP 感知,这将使其成为中国公认的治疗方法,”GlobalData 制药分析师 Sarada Anepu 博士在一份声明中表示。

根据 GlobalData 的《非小细胞肺癌:到 2029 年全球药物预测和市场分析》,在 8 个主要市场(8MM)中,由于缺乏生物标志物的诊断检测、靶向治疗和免疫肿瘤药物在中国是最低的大多数代理或测试基础设施的国家报销。

国内 PD-(L)1 药物如卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗、信迪利单抗与全球公认的纳武单抗、派姆单抗、阿特珠单抗和度伐单抗之间存在激烈竞争,后者已在中国获批用于某些 NSCLC 患者细分市场。

“中国的报销政策在市场渗透方面发挥着关键作用。 将批准的药物纳入国家报销药物清单 (NRDL) 在吸收和提高患者负担能力方面发挥着至关重要的作用。 在国家医保目录中,国内公司的药品优先于跨国公司的药品。 在非小细胞肺癌中,跨国公司的药品均未纳入国家医保目录。 然而,随着 toripalimab、penpulimab 和 serplulimab 在 NSCLC 领域的预期获批,国内参与者之间的竞争将会加剧,”Anepu 补充道。



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