诺华公司的 tislelizumab 在晚期食管癌中显示出有希望的生存结果,3 期数据显示


诺华公司周四公布了 III 期 RATIONALE 306 试验的结果,显示替雷利珠单抗联合化疗作为成人患者的一线治疗可显着提高总生存期 (OS)。

“替雷利珠单抗加化疗的中位 OS 为 17.2 个月(CI,15.8-20.1 个月),而接受化疗加安慰剂的患者中位 OS 为 10.6 个月(CI,9.3-12.1 个月),死亡风险降低了 34%(风险比=0.66 ; CI, 0.54-0.80, p<0.0001).1 与百济神州合作,这些数据于今天在 2022 年欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 世界胃肠癌大会(摘要 #LBA -1),制药专业周四透露。

“这些数据显示,替雷利珠单抗加化疗使患者的平均寿命延长了六个月以上,是治疗这种侵袭性癌症的一个有希望的结果。 重要的是,在试验的所有患者亚组中都观察到了显着的总体生存获益,这表明无论患者的 PD-L1 评分如何,替雷利珠单抗加化疗可能是一种可行的治疗选择,”头颈主任 Ken Kato 博士说日本东京国立癌症中心医院医学肿瘤学说。

“ESCC 的预后仍然很差,五年生存率仅为 5%,患者需要更多的治疗选择,尤其是在早期的治疗方案中。 这些结果增加了越来越多的证据,证明了 tislelizumab 有可能帮助食管癌患者,并加强了我们对 tislelizumab 单独研究以及在可能受益于免疫疗法的其他肿瘤类型的协同组合中研究的承诺,”执行官 Jeff Legos 说诺华公司副总裁、全球肿瘤学和血液学开发负责人表示。

该公司还透露,两组治疗相关不良事件(TRAE)的发生率相似。 替雷利珠单抗加化疗与化疗最常见的 TRAE 是贫血(68% 对 61%)、中性粒细胞减少(78% 对 80%)、白细胞计数减少(55% 对 65%)、食欲下降(39% 对 38%) )、恶心(37% 对 42%)和周围感觉神经病变(26% 对 21%),它说。

ESCC 是全球最常见的食管癌类型,2020 年国际上估计有 604,000 例新发病例和 544,000 例食管癌死亡。在美国,估计将有超过 20,000 例新诊断和超过 16,000 例食管癌死亡癌症。



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