DCGI 批准阿斯利康的 Lynparza 作为高危早期乳腺癌患者的单一疗法


阿斯利康印度公司周五宣布,它已获得印度药品监督总局 (DCGI) 的批准,将其药物 Lynparza (Olaparib) 作为单一疗法用于早期辅助治疗 BRCA 突变 HER2阴性高危成人患者 乳腺癌,之前接受过新辅助或辅助化疗的患者。

根据该公司的新闻声明,该批准是基于 OlympiA III 期试验的结果,这表明奥拉帕尼显示出具有统计学意义和临床意义的改善,并具有总体生存益处。

该公司声称,随着 DCGI 的批准,Lynparza 现在已在美国、欧盟、日本、印度和其他几个国家获得批准用于治疗。 该公司表示,目前,Lynparza 是第一个也是唯一一个获得批准的针对早期乳腺癌 BRCA 突变的药物。

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“我们不断突破科学的界限,以改变医学实践并改变癌症患者的生活。 在阿斯利康,更大的推动力是重新定义治疗模式以消除疾病的终末期。 Lynparza 是第一个也是唯一一个针对早期乳腺癌 BRCA 突变的药物,其监管部门的批准增强了我们在创新和临床研究方面不断增长的能力,为印度的癌症治疗提供整体解决方案,”阿斯利康印度公司董事总经理兼国家总裁 Gagandeep Singh ,在周五的一份声明中说。

据估计,每年有 230 万患者被诊断出乳腺癌,是全球诊断出最多的癌症之一。 据专家介绍,早期诊断和生物标志物检测在识别高危患者和通过预防疾病复发来改善患者预后方面发挥着关键作用。

本月早些时候,与美国默克公司合作开发的阿斯利康(AstraZeneca)的药物 Lynparza 被欧盟批准作为一种基因突变早期乳腺癌患者的辅助治疗药物。阿斯利康(AstraZeneca)的 Lynparza 获得欧盟批准用于治疗早期乳腺癌阶段乳腺癌



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