Zenara Pharma 在印度推出首个用于 COVID-19 的辉瑞 Paxlovid 仿制药


总部位于海得拉巴的 Zenara Pharma 周五宣布,它已推出组合包装的 Nirmatrelvir 和 Ritonavir 片剂,作为 COVID-19轻度至中度症状患者的治疗选择。

上个月, Zenara Pharma 获得了中央药品标准控制组织 (CDSCO) 的批准,可以生产和销售该产品。 这款平板电脑将以“Paxzen”品牌销售,正在 Zenara 位于海得拉巴的美国食品药品监督管理局和欧盟批准的工厂生产。

同时,该产品的最高零售价为每盒 5,200 卢比,相当于每位患者一个完整的疗程,包含 20 片 Nirmatrelvir 150ml 和 10 片 Ritonavir 100mg。

“我们在印度推出了这款产品,旨在为我国患者提供针对 COVID 的最佳治疗方案。 我们的产品 Paxzen 已被证明等同于 辉瑞的 Paxlovid Zenara Pharma 联合创始人兼董事总经理 Jagadeesh Babu Rangisetty 博士在一份声明中说,通过一项生物等效性研究,我们已获得监管机构的批准。

去年12月,该产品在美国获得美国FDA批准,用于治疗成人轻中度COVID-19。

这是第一个获得美国食品和药物管理局批准的口服药丸,比随后批准的口服疗法具有更好的安全性,并且可以在开处方时在家中自行服用。 研究还表明,及时服用 COVID-19 可将死亡或住院风险降低 89%。

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