Alkem Labs 推出针对膝关节疾病的现成细胞疗法 StemOne


阿尔克姆实验室 最近宣布,其现成的细胞治疗产品 StemOne 已获得印度药物管制局 (DCGI) 的监管批准,以便在印度推出。 该产品由 阿尔克姆实验室 与 Stempeutics 合作,用于治疗膝关节骨关节炎,这是一种关节退行性疾病。 该公司声称,这是第一个在印度被批准用于治疗该疾病的同种异体细胞治疗产品。

“该产品由 Manipal 教育和医疗集团的集团公司 Stempeutics 开发,历时十二年。 该公司的专有技术平台提供了高效的制造过程,从而使患者能够以可承受的成本获得该产品。 该公司声称,一套主细胞库可以生产超过一百万剂,这在再生医学中是独一无二的,从而为患者提供一致的产品。

膝关节骨性关节炎是人口老龄化中最常见的使人衰弱的疾病之一,是一种迫切的医疗需求。 据专家介绍,随着肥胖这一主要危险因素的患病率不断增加,导致骨关节炎的发生率增加。

据估计,仅印度的 OA 人口就约为 3500 万。 目前,可用的治疗选择包括非甾体抗炎药、氨基葡萄糖和硫酸软骨素、双醋瑞林(IL-1 抑制剂)、透明质酸注射液、类固醇注射液、PRP 注射液,以及最终的全膝关节置换术。

该公司声称,现有的治疗方案专注于在疾病的早期阶段提供暂时的疼痛缓解和减少炎症,而不影响疾病的进程。

“StemOne 有可能在 2 级和 3 级骨关节炎患者中提供一流的疼痛减轻、改善生活质量、维持软骨质量和阻止疾病进一步进展。 StemOne 具有抗炎和免疫抑制特性,可减少膝关节炎症。 StemOne 可以通过分化为软骨细胞或通过诱导内源性软骨祖细胞增殖和分化为成熟软骨细胞或两者兼而有之来启动修复过程,”该公司表示。

“我们对创新的关注以我们解决未满足的患者需求和减轻痛苦的强烈责任感为指导。 膝关节 OA 是一种严重而痛苦的疾病,影响着全世界的患者,我们很高兴我们能够以可承受的成本在该国推出这种干细胞疗法。 目前的膝关节 OA 治疗本质上更具症状,而 StemOne 药物有可能解决该疾病的根本原因。 StemOne 为印度的医生提供了一种治疗膝关节 OA 的新型治疗方法,并将大大改善数百万患有这种疼痛疾病的患者的生活质量,”Alkem 高级副总裁兼集群负责人 Sunil Pathak 在一份声明中说。

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