罗氏在印度推出用于 HER-2 阳性乳腺癌治疗的 PHESGO


罗氏制药周四宣布在印度推出 PHESGO,这是世界上第一个结合两种单克隆抗体的癌症治疗历史上的固定剂量制剂。 该制剂由抗体 Perjeta (pertuzumab) 和 Herceptin (trastuzumab) 与透明质酸酶组成,通过注射联合静脉内 (IV) 化疗在皮下给药,用于治疗早期和转移性 HER2 阳性乳腺癌。 据 Pharma 专业人士称,这是罗氏首次将两种单克隆抗体组合在一起,可以通过单次 SC 注射给药。

根据罗氏的说法,PHESGO 是在大腿皮下单次注射给药,与每轮治疗的 IV 制剂数小时相比,它需要几分钟,并且它将患者的椅子时间减少了 90%。

“PHESGO 为 HER2 阳性乳腺癌提供最佳护理。 如果患者分别购买两种产品,它的成本会比他们支付的费用低 20%。 这是一个很大的优势。 PHESGO 也将通过蓝树计划获得支持。 作为我们蓝树服务的一部分,患者将获得整体福利和增值服务。 我们还与中央政府机构和其他保险部门密切合作,以确保这种突破性药物可供更广泛的患者使用,”罗氏制药印度公司首席执行官兼董事总经理 V Simpson Emmanuel 告诉 Financial Express.com .

在新闻发布会上,Emmanuel 解释说,PHESGO 提供了一种更快、更方便、侵入性更小的方式来接受乳腺癌治疗。 他还表示,这也将提高医疗保健系统的效率,因为它需要更少的准备和管理时间。

“通过 PHESGO 进行更快的管理为患者、护理人员、医生和辅助医疗人员提供了信心并腾出了时间,缩短了预约时间,腾出了医疗保健专业人员治疗更多患者的时间。 它还可以更快地释放床位容量,并为医疗保健系统提供节省成本的好处,”小组成员在周四的新闻发布会上表示。

2020 年 6 月,美国 FDA 首次批准了 PHESGO,同年 12 月,欧洲药品管理局(EMA)批准了它。 在印度,印度药品总局 (DGCI) 于去年 10 月批准了 PHESGO,并于今年 1 月获得了进口许可证。 Phesgo 与化疗一起用于治疗早期 HER2 阳性乳腺癌时的一些副作用是:脱发、恶心、腹泻、红细胞水平低和虚弱。

该公司表示,截至 2021 年 12 月,全球已有超过 17,000 名乳腺癌患者受益于 PHESGO。 “根据我们的 II 期 PHranceSCa 研究 1,与 IV 给药相比,85% 接受 HER2 阳性乳腺癌治疗的人更喜欢使用 PHESGO 治疗,因为在诊所的时间更短且治疗给药更舒适,”该公司在其新闻稿中表示.

“通过静脉注射药物时,大量液体以非常慢的速度进入,需要很长时间。 使用直接在皮下注射的PHESGO,压力更高。 针刚刚插入皮肤并慢慢按压,等待5-8分钟就可以了。 您取出注射器,对患者进行 15 分钟的观察以进行后续注射,然后就完成了。 使用这种方法,药物以更快的方式进入人体,”罗氏印度首席医疗总监 Bruno Jolain 告诉 Financial Express.com。

在新闻发布会上,Emmanuel 还告知,随着 IRDAI 将保险范围扩大到包括各种现代治疗方法、免疫疗法——单克隆抗体作为注射剂现在已被所有保险公司承保。 这与罗氏患者援助计划的支持一起,将有助于显着推动印度乳腺癌患者获得标准护理治疗。

“在 Covid 大流行期间,癌症患者因延迟治疗干预而受到显着影响。 PHESGO 可以帮助乳腺癌患者继续接受治疗,因为给药时间显着缩短并且皮下给药方便,有可能将治疗从肿瘤病房转移到日托和 OPD 设置,”Emmanuel 在新闻发布会上说。

HER2 阳性乳腺癌是一种乳腺癌,患者的一种称为人表皮生长因子受体 2 (HER2) 的蛋白质检测呈阳性。 根据医生和健康专家的说法,这种蛋白质会促进癌细胞的生长。 几项研究表明,在每 5 例乳腺癌中,约有 1 例的癌细胞具有额外的 HER2 蛋白基因拷贝。



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