Glenmark Pharmaceuticals 获得美国 FDA 批准的醋酸阿比特龙片 USP,500 毫克


格伦马克制药 美国公司 (Glenmark) 周五宣布,它已获得美国食品和药物管理局 (US FDA) 对醋酸阿比特龙片 USP 500 毫克的最终批准,这是 Zytiga®1 片剂的仿制药版本,500 毫克,杨森生物技术公司

这家制药公司声称,根据 IQVIATM 在截至 2022 年 3 月的 12 个月期间的销售数据,Zytiga® 片剂,500 毫克市场 2 的年销售额约为 2.602 亿美元。

根据公司的新闻声明,Glenmark 目前的产品组合包括 173 种获准在美国市场分销的产品和 49 种正在获得美国 FDA 批准的简化新药申请(ANDA)。 除了这些内部文件之外,Glenmark 还继续确定和探索外部发展伙伴关系,以补充和
加速其现有管道和产品组合的增长。

Glenmark Pharmaceuticals 位列全球仿制药和生物仿制药公司 50 强(来自 Informa 的仿制药公报的 2020 年 50 强公司排名)。 此外,该公司还连续第四年在道琼斯可持续发展指数 (DJSI) 中列入新兴市场类别,最近一次是在 2021 年。



Source link