Amrita Vishwa Vidyapeetham 开发出世界上第一个合成颌骨移植物,获得临床试验认可


Amrita Vishwa Vidyapeetham 周四宣布,它已获得中央药物标准控制组织 (CDSCO) 的批准,用于对 Amrita 纳米科学学院、Amrita 医学院和 Amrita 牙科学院联合开发的新型骨移植物进行试点临床试验,高知。 这种名为 Nanotex Bone 的合成骨移植物为因癌症、受伤或外伤而失去部分下颌骨(下颌骨)的患者提供了世界上首创的解决方案。 据医生介绍,该产品由 Amrita Vishwa Vidyapeetham 获得专利,即使在失去部分口腔骨骼后,患者也能过上接近正常的生活。

关于接受者的身体是否会排斥移植物的可能性,高知 Amrita 医学院整形与重建外科和头颈外科教授兼主席 Subramania Iyer 博士告诉 Financial Express.com:“腓骨皮瓣是其中之一我们在所有患者中使用的标准,通过显微手术方法,我们有大约 90-95% 的存活率。 我们的成功率相当于世界的成功率。 我们经常做这样的手术。 所以,这不是问题。 但是把这个植入物放在上面,看看我们正在关注的生存。

Iyer 博士还表示,他们非常肯定不会发生拒绝。 除此之外,Amrita Vishwa Vidyapeetham 纳米科学与分子医学中心纳米科学主任 Shantikumar Nair 博士告诉 Financial Express.com:“我们这里有一种合成移植物,它不是像取别人的肝脏那样的生物植入物并放入体内。 在这里,拒绝真的不是问题。”

在周四的新闻发布会上,需要对 10 名患者进行测试的临床试验将在高知的 Amrita 医学院和 Amrita 牙科学院进行。 医生告知,预计2年内完成。 这是印度的一所大学第一次创新医疗产品,并将其从实验室研究一路带到可能成功的医疗应用。

“我们将 10 名患者纳入样本量,因为这最初是通过植入物数量与整合的统计显着性进行评估的,这是我们的结果衡量标准。 因此,作为试点项目,10 个就足够了,因为我们将为每位患者放置至少三个植入物,”艾耶尔博士告诉 Financial Express.com。

在新闻发布会上,以在印度进行印度首例手部移植而闻名的高知市 Amrita 医学院整形与重建外科和头颈外科教授兼主席 Subramania Iyer 博士也表示, Nanotex 骨移植物并将其用于临床试验是我们花了十年时间的旅程。

“该产品可用于增强下颌骨,将对 50-60% 的颌骨癌患者有极大的帮助。 它对于口腔癌患者(占印度所有癌症相关死亡人数的 25%)以及需要面部重建的交通事故受害者也将非常有用。 该方法不会给患者的治疗增加任何显着成本,但会极大地提高他们的生活质量,”他补充说。

参与开发 Nanotex Bone 的团队由多位来自不同专业的 Amrita 科学家组成。 技术方面是来自 Amrita 纳米科学学院的 Manitha Nair 博士、Deepthy Menon 博士和 Shantikumar Nair 博士。 在医学方面,参与的临床科学家包括 Amrita 医学院的 Subramanyam Iyer 博士和 Amrita 牙科学院的修复和种植学系的 Manju Vijaymohan 博士。

在印度,口腔癌占癌症发病率第二高(10.3%),每年有 1,35,929 例新病例和 8.8% 的死亡率。 国际癌症研究机构 (IARC) 预测,由于咀嚼烟草的人数增加,印度的口腔癌发病率将在 2035 年上升到 170 万以上。 医生称,考虑到这些统计数据,用于下颌骨增强的 Nanotex 骨移植物的发展意义重大,将为大量下颌部分缺失的患者带来希望。



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