印度的 Bempedoic 酸市场将很快变得拥挤,推出更多仿制药:GlobalData


Zydus Lifesciences 本月首次在印度推出了名为 Bemdac 的口服非他汀类降脂药物 bempedoic acid。 据 GlobalData 报道,由于 bempedoic acid 是一种新型药物,预计多家印度制药公司将在该国以其品牌名称推出 bempedoic acid。 领先的数据和分析公司 GlobalData 在周五的一份声明中表示,在这种背景下,印度的 bempedoic 酸市场将很快变得拥挤。

据专家介绍,Bempedoic acid 作为最大耐受的他汀类药物和/或依折麦布的附加疗法,有助于降低高危或极高危动脉粥样硬化性心血管疾病 (ASCVD) 患者的心血管风险。 此外,它在对他汀类药物不耐受和对他汀类药物无反应的患者中显示出有希望的结果。

这家分析公司表示,印度制药公司对 bempedoic 酸的关注急剧增加。 在 Zydus Lifesciences 推出的八天内,三家公司 太阳药业、 Akum Drugs & Pharmaceuticals Ltd 和 Cadila Pharma 已经宣布计划在印度推出 bempedoic acid。

“印度制药公司一直在寻求抓住一流药物创造的机会,以满足当前未满足的需求。 此外,尽管多年来在降脂治疗方面取得了巨大进展,但对不受控制的低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-c) 水平的需求仍未得到满足,尤其是在已知 ASCVD、家族性高胆固醇血症 (FH) 和患有GlobalData 的制药分析师 Prashant Khadayate 在周五的一份声明中说。

根据 GlobalData 的“药物情报中心”,印度流行的血脂异常病例数量预计将以 1.9% 的复合年增长率从 2021 年的 6.91 亿增长到 2025 年的 7.37 亿。

2020 年 2 月, FDA 批准了 Esperion 的 bempedoic 酸,商品名为 Nexletol,EMA 于 2020 年 4 月批准了它,商品名为 Nilemdo。 值得注意的是,在美国或欧洲没有可用于 bempedoic acid 的仿制药。 此外,没有一家印度公司与 Esperion 就 bempedoic acid 建立任何合作关系。

“印度玩家可以在印度推出 bempedoic acid,因为印度没有有效的产品专利。 Bempedoic acid 在印度具有巨大的潜力,基于整体血脂异常患者群体和 LDL-c 水平不受控制的患者。 此外,负担得起的治疗将使获得治疗变得容易,这对印度市场至关重要。 印度的降脂药市场十分拥挤,有多种仿制药可供选择。 对于 bempedoic 酸,印度制药公司的目标是在变得拥挤之前获得先发优势,”Khadayate 补充道。



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