CBI nabs 联合药物管制员收受 40 万卢比的贿赂以清除 Biocon 子公司的产品,公司否认指控


官员们说,CBI 周一逮捕了联合药物管制员 S Eswara Reddy 涉嫌接受 40 万卢比的贿赂,以放弃 Biocon Biologics 未开发的产品门冬胰岛素注射液的三期临床试验。

在获得有关贿赂的意见后,CBI 登记了一起针对 Reddy 的刑事阴谋和腐败案件,张贴在 CDSCO 总部,以及 Synergy Network India Private Limited 的董事 Dinesh Dua 等。

CBI 进行了一个多月的投入,进行了一次突袭,Dua 被抓获,他代表 Kiran Majumder 的子公司 Biocon Biologics 向 Reddy 行贿 40 万卢比,其中承诺的总金额为 90 万卢比。官员们说,Shaw 领导的 Biocon。

“三期临床试验是评估药品安全性的重要监管机制。 任何试图免除它们的企图都可能对公共健康安全造成严重影响,”一位官员说。

CBI 声称 Biocon Biologics 的监管工作由 Bioinnovat Research Services Private Ltd 的 Guljit Sethi 负责。

调查机构称,Bioinnovat 和 Synergy Network 有业务往来,因此 Dua 同意行贿。

FIR 中提到的其他人包括德里 Bioinnovat Research Services Private Limited 董事 Guljit Sethi 别名 Guljit Chaudhary; L Praveen Kumar,班加罗尔 Biocon Biologics Limited 副总裁兼国家法规事务主管 (NRA); 和新德里 CDSCO 助理药物检查员 (ADI) Animesh Kumar。

CBI 指控 Biocon Biologics 的高管试图对卫生和家庭福利部卫生服务总局下属的中央药品标准控制组织 (CDSCO) 的官员施加不当影响,以放弃“胰岛素”的第三阶段试验。官员说,天冬氨酸注射液。

据称,他们同意向 Reddy 支付 90 万卢比的贿赂,以“有利地处理”与 Biocon Biologics 相关的三个文件,并向主题专家委员会(SEC)会议有利地推荐“门冬胰岛素注射液”文件,他们说。

“CBI 设置了一个陷阱,其中 CDSCO 的 JDC 在接受德里一家私营公司董事的 40 万卢比贿赂时被捕。 上述导演也被抓获,”CBI 发言人 RC Joshi 说。

他说,CBI 在德里、诺伊达、古尔格拉姆、巴特那和班加罗尔的 11 个地方进行了搜查,发现了有罪的文件和文章。

Biocon 发表声明,Kiran Mazumdar Shaw 发推文

“我们否认 PTI 故事中的指控。 我们所有的产品批准都是合法的,并有科学和临床数据的支持。 我们的 bAspart 在欧洲和许多其他国家获得批准。 我们对 DCGI 的所有产品批准都遵循适当的监管程序。 印度的整个申请过程都是在线的,所有会议记录都在公共领域。 我们正在与调查机构合作,”Biocon Biologics 的发言人在一份声明中说。 Kiran Mazumdar Shaw 也在推特上发表了这一声明。



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