Apex Labs 推出先进的 Supra Bioavailable Itraconazole 65 和 130 mg 胶囊用于真菌感染


Apex实验室列兵。 总部位于钦奈的制药公司 Ltd. 周二宣布推出一种先进的伊曲康唑胶囊 Supra Bioavailable 65 和 130 毫克,以控制真菌感染。

根据该公司的 Supra Bioavailable Itraconazole 胶囊以较小的剂量向生物系统提供更高百分比(90%)的活性药物。 这种先进的制剂还确保了较小的个体间变异性,这可能转化为真菌感染管理的增强功效。

皮肤、指甲和头发的浅表真菌病是常见的真菌感染之一,世界卫生组织 (WHO) 报告其患病率为 25%,并且因职业组、性别和年龄组而异。 该公司声称,伊曲康唑胶囊已成为治疗浅表真菌病的首选口服药物。 “伊曲康唑在许多国家也被认为是治疗全身循环感染的一线药物,如孢子丝菌病、组织胞浆菌病、芽生菌病和隐球菌病。”

“尽管伊曲康唑是治疗真菌感染的有效药物,但研究表明,它具有吸收不良和血液浓度可变性等局限性,对于任何产生所需临床效果的药物,其吸收应该是最佳的,个体间差异最小,” Apex Laboratories Pvt. 总监 Vishagan Sulur Vanangamudi 先生说。 有限公司在一份声明中。

美国食品药品监督管理局 (USFDA) 已批准伊曲康唑 65 毫克和 130 毫克胶囊的 SUBA(超级生物可用)制剂。 在印度,中央药品标准控制组织 (CDSCO) 也批准了类似的 Supra Bioavailable 伊曲康唑 65 和 130 毫克胶囊制剂,用于治疗芽生菌病、组织胞浆菌病和曲霉菌病。

“Supra Bioavailable Itraconazole 65 & 130 mg 胶囊是通过顶部喷雾造粒技术制备的,用于提高伊曲康唑的溶出度。 它含有伊曲康唑的固体分散体,呈均匀的非颗粒制剂。 这种新技术提高了难溶性药物的生物利用度。 与传统制剂相比,该技术利用药物在聚合物中的固体分散体来改善胃肠道的吸收,从而实现超强的生物利用度,”Vanangamudi 先生补充道。

这家制药公司声称,Supra Bioavailable Itraconazole 可以在有或没有食物的情况下服用,并且可以与降低胃酸度的药物共同服用,而不会导致伊曲康唑的吸收减少。



Source link