拜耳推出 Kerendia 以减缓糖尿病患者慢性肾脏疾病的进展


拜耳 周四宣布在印度推出名为 Kerendia 的 Finerenone。 根据该公司的新闻声明,Finerenone 是一种一流的非甾体、选择性盐皮质激素受体拮抗剂,适用于与 2 型糖尿病相关的慢性肾病患者。

根据最近的印度慢性肾病 (ICKD) 研究,糖尿病是印度慢性肾病和终末期肾病的主要原因。 超过 40% 的糖尿病患者会发展为慢性肾病。

几项研究表明,印度有 7400 万人患有糖尿病,到 2030 年可能会增加到 9300 万人,使其成为一种流行病。 印度的糖尿病患者人数居世界第二位,仅次于中国。

“慢性肾病和糖尿病患者的治疗重点是预防终末期肾病或肾衰竭。 尽管接受了治疗,但这些患者通常会进展为肾功能衰竭 4。 因此,Finerenone 为这些易受伤害的患者提供了一种新的治疗方法,以减缓慢性肾病的进展并降低肾衰竭的风险。 它还可以降低与慢性肾病相关的心脏病的风险5。 此外,肾衰竭患者所需的透析或肾移植的经济负担对印度的患者及其家人来说可能是一个巨大的负担,”拜耳 Zydus Pharma 董事总经理 Manoj Saxena 在一份声明中说。

Finerenone 在 T2D 治疗中不同于现有的 CKD。 它通过阻断盐皮质激素受体 (MR) 过度激活发挥作用,这被认为有助于 CKD 进展和心血管损伤。

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Finerenone 的关键 III 期临床试验计划涉及全球 13000 多名患者,旨在研究与 2 型糖尿病相关的慢性肾病患者肾脏和心血管结局的安全性和有效性。

此外,结果表明,在优化肾素-血管紧张素系统 (RAS) 阻断的基础上,Finerenone 显着降低了≥57% 肾小球滤过率 (eGFR) 肾脏复合结局的风险,并显着降低了复合心血管结局的风险该公司周四表示,增长了 14%。

根据今年7月的临床试验研究结果,Finerenone获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。 它于今年 2 月进一步获得欧盟委员会的上市许可,随后于今年 4 月在印度获得卫生当局的批准。

根据印度的批准,Finerenone 可降低成年慢性肾病(CKD)患者持续估计 eGFR 下降、终末期肾病、心血管死亡、非致命性心肌梗死和心力衰竭住院的风险与 2 型糖尿病 (T2D) 相关。



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