羽扇豆获得美国食品药品监督管理局(USFDA)仿制药抗癌药的初步批准


羽扇豆有限公司 周一,与 Pharmascience Inc. 合作宣布,它已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 对其简化新药申请 (ANDA) 的初步批准,达沙替尼片剂,20 毫克、50 毫克、70 毫克、80 毫克、100 毫克和 140 毫克,以销售百时美施贵宝公司的 Sprycel 片剂、20 毫克、50 毫克、70 毫克、80 毫克、100 毫克和 140 毫克的仿制药。

达沙替尼片(RLD Sprycel)在美国的年销售额估计为 15.69 亿美元(IQVIA MAT,2022 年 6 月)。 这些药片用于治疗某些类型的癌症,它的作用是减缓或阻止癌细胞的生长。

的股份 羽扇豆 BSE 的收盘价为 662.50 卢比,上涨 1.49%。

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