辉瑞开始基于 mRNA 的流感疫苗的 III 期临床试验


辉瑞公司 周三宣布,他们已在美国约 25,000 名健康成年人中启动了该公司的四价修饰 RNA (modRNA) 流感疫苗候选者的 III 期临床试验。

据该公司称,正在进行试验以评估流感疫苗的有效性、安全性、耐受性和免疫原性。

“多年来,尽管使用了现有的季节性流感疫苗,但仍需要更好地应对流感负担。 我们在 RNA 病毒和 mRNA 技术方面的经验让我们对有机会提供更有效的疫苗的机会有了更深入的了解,这些疫苗可以进一步降低流感等病毒性疾病的严重后果(包括住院和死亡)的年发生率。 我们很高兴开始对基于 mRNA 的流感疫苗进行第 3 期疗效研究,该疫苗可能会提供一种改进的流感疫苗,以帮助解决这种疾病的重大负担,”高级副总裁 Annaliesa Anderson 博士说,辉瑞公司疫苗研发首席科学官在一份声明中表示。

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据该公司称,即使目前可用的疫苗株与流行的流感病毒株很好地匹配,这些疫苗通常也只能提供 40% 到 60% 的保护,而几年的保护率甚至更低,因为毒株匹配不佳。

“随着流行的流感毒株不断变化,全球卫生专家很难预测下一季疫苗的最佳匹配,因为这些毒株是在他们针对的流感季节开始前六个月以上选择的。 mRNA 技术的灵活性及其快速制造可能会在未来几年实现更好的菌株匹配,并且在大流行性流感的情况下,mRNA 技术可以实现快速、大规模的疫苗制造。 基于 mRNA 的流感疫苗只需要病毒的基因序列,”该公司周三表示。

在美国,流感每年导致 140,000 至 710,000 人住院,12,000 至 52,000 人死亡,经济损失约为 250 亿美元。 这家疫苗制造商声称,尽管疫苗接种仍然是帮助预防感染和严重疾病的最佳方法之一,但美国的种族和少数族裔社区继续以较低的比率接种疫苗。

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